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日曜日, 5月 18, 2014
コンプライアンス 協和発酵キリン社員が臨床研究に不適切関与 貧血薬巡り
協和発酵キリンは16日、札幌東徳洲会病院(札幌市)で実施した貧血治療薬「ネスプ注射液」の医師主導の臨床研究で、社員3人が患者の個人情報を入手するなど不適切に関与していたと発表した。同社は弁護士らによる第三者委員会を設置、実態究明に向けた調査を始めた。 一方、同病院も、問題の臨床研究を倫理委員会の承認前に始めるなど、厚生労働省が定める倫理指針に違反があったとして、研究を主導した腎臓内科部長を3月末で諭旨退職にしたことを明らかにした。研究に協力した患者約30人に健康被害はなかったという。
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